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從省科技廳獲悉，6日，我省研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）獲國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過。
該試劑盒由廈門大學夏寧邵科研團隊與廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)，是我省第一個獲批上市的新冠病毒快速檢測產(chǎn)品，也是我省疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)專項成果之一。
該產(chǎn)品采用雙抗原夾心原理，配套全自動化學發(fā)光儀，通過檢測化學發(fā)光反應(yīng)信號，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒抗體。
截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個、抗體檢測試劑5個。
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